Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 39 от 2007 г. за принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 39 от 2007 г. за принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика (ДВ, бр. 77 от 2007 г.) § 1. Член 6 се отменя. § 2. В чл. 13 се създава ал. 7: „(7) Помещенията, в които се разполага складът за търговия на едро с лекарствени продукти, трябва да са напълно отделени от помещения, които се използват за други цели или за друг вид дейност.“ § 3. В чл. 14 се създават ал. 4 и 5: „(4) Допуска се помещенията по ал. 1, т. 1 – 3, 5 и 6 да се използват за обслужване дейността на повече от един търговец на едро с лекарствени продукти, при условие че останалите помещения по ал. 1 са индивидуални за всеки търговец на едро и са ясно обособени и обозначени.

(5) По изключение складът за търговия на едро на всеки търговец може да разполага с едно помещение по ал. 1, т. 4, букви „а“ и „б“, ако лекарствените продукти са обособени в отделна зона.“ § 4. В чл. 15 се създава т. 5: „5. не допускат извършването на други дейности в склада, освен посочените в разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти.“ § 5. В § 1 от допълнителните разпоредби т. 2 се отменя. § 6. Навсякъде в текста думата „лекарства“ се заменя с „лекарствени продукти“.

Заключителна разпоредба § 7. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в „Държавен вестник“, с изключение на § 1, който влиза в сила два месеца след влизането в сила на тази наредба.

Министър: Б. Нанев