Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 64 от 2006 г. за условията и реда на подаване на информация по фармакологична бдителност

МИНИСТЕРСТВО

НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО, ХРАНИТЕ

И ГОРИТЕ

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 64 от 2006 г. за условията и реда на подаване на информация по фармакологична бдителност (ДВ, бр. 47 от 2006 г.) § 1. Член 3 се изменя така: „Чл. 3. Информацията относно наблюдаваните предполагаеми сериозни или неочаквани неблагоприятни реакции при хора и наблюдаваните предполагаеми неблагоприятни реакции при животни, възникнали при употреба на ВМП, приложени съгласно указанията за употреба, се подава от притежателя на лиценз за употреба на ВМП, от производители на ВМП, от търговци на ВМП, от ветеринарни лекари, които упражняват ветеринарномедицинска практика, от собственици на животни и други специалисти в областта на здравеопазването.“ § 2. Член 4 се отменя. § 3. В чл. 5, ал. 1 думите „Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС)“ се заменят с „Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ)“, а думите „получени от ветеринарни лекари, други специалисти в областта на здравеопазването и собственици на животни“ се заменят с „изпратени по реда на чл. 15“. § 4. В чл. 8 думите „Института за контрол на ветеринарномедицински продукти (ИКВП)“ се заменят с „дирекция „Контрол на ветеринарномедицински продукти“ (ДКВМП)“. § 5. В чл. 11, ал. 2 след думите „Ветеринарният лекар“ се поставя запетая и се добавя „който упражнява ветеринарномедицинска практика“. § 6. В чл. 15 след думите „здравеопазването на животните“ се поставя запетая и се добавя „търговци на ВМП“. § 7. В чл. 18, т. 4 думите „ветеринарни лекари, фармацевти и други здравни специалисти“ се заменят с „ветеринарни лекари, които упражняват ветеринарномедицинска практика, търговци на ВМП и други специалисти в областта на здравеопазването на животните“. § 8. В § 5 от заключителните разпоредби думите „генералния директор на НВМС“ се заменят с „изпълнителния директор на БАБХ“. § 9. Приложение № 1 към чл. 15 се изменя така: „Приложение № 1 към чл. 15

Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя § 10. Приложение № 2 към чл. 16, ал. 3 се изменя така: „Приложение № 2 към чл. 16, ал. 3

Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя § 11. В приложение № 4 към чл. 21, ал. 3 текстът преди таблицата се изменя така: „БЪЛГАРСКА АГЕНЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ

ДИРЕКЦИЯ „КОНТРОЛ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ“

София, п.код 1331, ул. Шосе Банкя № 7 тел.:+359 (0) 2 425 06 37; 425 06 33; факс: +359 (0) 2 925 14 35.“ § 12. В приложение № 5 къмчл. 21, ал. 4 текстът преди таблицата се изменя така: „БЪЛГАРСКА АГЕНЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ

ДИРЕКЦИЯ „КОНТРОЛ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ“

София, п.код 1331, ул. Шосе Банкя № 7 тел.: +359 (0) 2 425 06 37; 425 06 33; факс: +359 (0) 2 925 14 35.“ § 13. В приложение № 6 към чл. 25, вт. VII, т. 1, буква „а“ думите „ветеринарен лекар, фармацевт,“ се заменят с „ветеринарен лекар, който упражнява ветеринарномедицинска практика, търговец на ВМП,“. § 14. Навсякъде в наредбата думите „Националната ветеринарномедицинска служба“ се заменят с „Българската агенция по безопасност на храните“, а абревиатурите „НВМС“ и „ИКВП“ се заменят съответно с „БАБХ“ и „ДКВМП“.

Министър: Румен Порожанов