Постановление № 189 от 28 юли 2006 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 189 ОТ 28 ЮЛИ 2006 Г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ ПОСТАНОВИ: § 1. В Наредбата за правилата за образуване и регистриране на цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно, приета с Постановление № 257 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 87 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 9: а) в ал. 2 след думите “заявление за образуване на пределна цена” се добавя “съгласно приложение № 1”; б) в ал. 4, т. 5 след думите “със справка” се добавя “съгласно приложение № 2”; в) създава се ал. 5: “(5) Декларираните в справката по ал. 4, т. 5 CIP цени на производителя на лекарствения продукт се удостоверяват с официален документ, издаден от притежателя на разрешението за употреба или от производителя.”

2. В чл. 10 се създава ал. 4: “(4) В случай че в срок до 3 месеца считано от датата на уведомяването заявителят не отстрани констатираните от Комисията по цените на лекарствата недостатъци и непълноти, процедурата по образуване на пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, се прекратява.”

3. В чл. 12, ал. 2, т. 6 след думите “за употреба” се добавя “и на производителя на лекарствения продукт”.

4. Създава се чл. 13а: “Чл. 13а. (1) Производителят или притежателят на разрешение за употреба, получил заповед за утвърждаване на пределна цена по чл. 11, ал. 1, съответно упълномощен негов представител представят пред Комисията по цените на лекарствата декларация, удостоверяваща наличието или липсата на промяна на цените, декларирани в справката по чл. 9, ал. 4, т. 5, в срок до 30 юни на всяка календарна година.

(2) Когато въз основа на декларацията по ал. 1 бъде установено, че референтната цена по чл. 5, ал. 2 е по-ниска в сравнение с референтната цена, въз основа на която е била образувана пределната цена на лекарствен продукт, Комисията по цените на лекарствата служебно изготвя заповед за промяна на утвърдената пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, и я предлага на министъра на здравеопазването за утвърждаване в срока по чл. 11, ал. 1.

(3) Извън случаите по ал. 2 Комисията по цените на лекарствата може служебно да предложи на министъра на здравеопазването заповед за намаляване на утвърдената пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, когато установи, че е налице намаляване на декларираните цени по чл. 9, ал. 4, т. 5.

5. В чл. 17 се създава ал. 4: “(4) В случай че в срок до 3 месеца считано от датата на уведомяването заявителят не отстрани констатираните от Комисията по цените на лекарствата недостатъци и непълноти, процедурата по регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се прекратява.”

6. В чл. 18, ал. 2, т. 6 след думите “за употреба” се добавя “и на производителя на лекарствения продукт”.

7. В § 1 от допълнителната разпоредба досегашният текст на т. 1 става ал. 1 и се създава ал. 2: “(2) Когато не може да се определи цена на производител съгласно ал. 1, за такава се приема “доставната цена”, която е цена франко граница и/или склад, формирана по реда на съответното национално законодателство.”

8. Създава се приложение № 1: (Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя)

9. Създава се приложение № 2: (Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя) § 2. В Наредбата за критериите, условията и правилата за включване на лекарствени продукти в позитивния лекарствен списък в Република България, приета с Постановление № 81 на Министерския съвет от 2003 г. (обн., ДВ, бр. 34 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 97 от 2003 г. и бр. 73 и 87 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 14: а) в ал. 1 думата “изключване” се заличава и се създава изречение второ: “Заявленията за изключване или за промяна в обстоятелствата, вписани в позитивния лекарствен списък на Република България, се подават до комисията от притежателя на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или от упълномощен негов представител по чл. 17, ал. 5 ЗЛАХМ до 31 юли на съответната календарна година.”; б) в ал. 3 след думата “изключване” се поставя запетая и се добавя “промяна в обстоятелствата, вписани в позитивния лекарствен списък на Република България”.

2. В наименованието на приложението към чл. 14, ал. 4 след думата “изключване” се поставя запетая и се добавя “промяна в обстоятелствата, вписани в позитивния лекарствен списък на Република България”.

Министър-председател: Сергей Станишев

Главен секретар на Министерския съвет:Севдалин Мавров