Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки (ДВ, бр. 13 от 2005 г.) § 1. Заглавието на наредбата се изменя така: “Наредба № 5 от 31 януари 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки”. § 2. В чл. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 3. В чл. 2 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”, а след думата “хематология” се добавя “и многопрофилни болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология”. § 4. В чл. 3 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 5. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал.1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”, а след думите “нуждите на” се добавя “центъра по трансфузионна хематология и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в”.

2. Алинея 2 се изменя така: “(2) Анализът се основава на информация за дейността на центъра по трансфузионна хематология и дейността на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в териториалния обхват на действие на центъра.”

3. В ал. 3, т. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 6. В чл. 6 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 7. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения: 1. Досегашният текст става ал. 1 и в него след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

2. Създава се ал. 2: “(2) Медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки трябва да притежават СЕ маркировка за съответствие със съществените изисквания съгласно директиви 93/42/ЕС и 98/79/ЕС.” § 8. В чл. 8 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 9. В чл. 9 се правят следните допълнения: 1. В т. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

2. В т. 2 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 10. В чл. 10 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 11. В чл. 11 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”. § 12. В чл. 12 ал.1 се изменя така: “Чл. 12. (1) Ръководителите на центровете по трансфузионна хематология, на които са предоставени безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, ежегодно до 30 октомври изпращат в Министерството на здравеопазването отчет за разхода по лечебни заведения, видове и количества на получените медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки.” § 13. Член 13 се изменя така: “Чл. 13. Центровете за трансфузионна хематология разпределят и предоставят безвъзмездно на намиращите се в териториалния им обхват на действие многопрофилни болници за активно лечение, в чиято структура има отделения по трансфузионна хематология, медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки съобразно планираните видове и количества по чл. 4, ал. 1. ” § 14. В приложението към чл. 3 се правят следните изменения и допълнения: 1. Заглавието се изменя така: “Медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, които се предоставят безвъзмездно от Министерството на здравеопазването”.

2. Създават се т. 17 - 48: “17. тестове за диагностика на хепатит В; 18. тестове за диагностика на хепатит С; 19. тестове за диагностика на HIV - 1, 2; 20. тестове за диагностика на Treponema Pallidum; 21. тест реагенти за определяне на А, В, 0 кръвни групи; 22. тест реагенти за определяне на D антигени; 23. тест реагенти за определяне на CDE антигени; 24. тест реагенти за определяне на C антигени; 25. тест реагенти за определяне на с антигени; 26. тест реагенти за определяне на Е антигени; 27. тест реагенти за определяне на е антигени; 28. тест реагенти за определяне на Kell антиген; 29. тест реагенти за определяне на Cellano антиген; 30. тест реагенти за определяне на M антиген; 31. тест реагенти за определяне на N антиген; 32. тест реагенти за определяне на P1 антиген; 33. тест реагенти за определяне на S антиген; 34. тест реагенти за определяне на s антиген; 35. тест реагенти за определяне на Jk (a) антиген; 36. тест реагенти за определяне на Jk (b) антиген; 37. тест реагенти за определяне на Lu (a) антиген; 38. тест реагенти за определяне на Lu (b) антиген; 39. тест реагенти за определяне на Fy (a) антиген; 40. тест реагенти за определяне на Fy (b) антиген; 41. тест реагенти за определяне на Le (a) антиген; 42. тест реагенти за определяне на Le (b) антиген; 43. полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела; 44. антикомплементарни антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела; 45. анти-gG антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела; 46. тест реагенти с полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела; 47. микроплаки за диагностика; 48. микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобин в кръвта.”

Министър: Р. Гайдарски