Постановление № 310 от 20 декември 2010 г. за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък, приета с Постановление № 311 на Министерския съвет от 2007 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 310 ОТ 20 ДЕКЕМВРИ 2010 Г. за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък, приета с Постановление № 311 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., ДВ, бр. 110 от 2007 г.; изм., бр. 19 и 41 от 2009 г. и бр. 28 от 2010 г.)

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ ПОСТАНОВИ: § 1. В чл. 2, ал. 2, т. 4 думите „редки заболявания и“ се заличават. § 2. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения: 1. Досегашният текст става ал. 1.

2. Създава се ал. 2: „(2) Когато един или повече лекарствени продукти със същото международно непатентно наименование, с изключение на лекарствените продукти по чл. 29 ЗЛПХМ, вече са включени в ПЛС, не се извършва оценка по ал. 1, т. 1 и 2.“ § 3. В чл. 7, ал. 2 след думите „за промяна на показанията“ се поставя запетая и се добавя „за промяна в начина на образуване на референтната стойност“. § 4. В чл. 9 се правят следните изменения: 1. Алинея 1 се изменя така: „(1) В срок до 90 дни от постъпване на заявление за включване на лекарствен продукт в ПЛС с придружаващите го документи комисията ги разглежда и се произнася по тях, като уведомява заявителя за решението си. В случаите по чл. 5, ал. 2 комисията се произнася в срок до 45 дни.“

2. В ал. 3 думите „писмено заявителя“ се заменят със „заявителя по реда на Административнопроцесуалния кодекс“. § 5. В чл. 14, ал. 1 думите „По изключение“ се заличават. § 6. В чл. 14а, ал. 1 думите „по изключение“ се заличават. § 7. В чл. 21 думите „шест пъти“ се заменят с „два пъти“. § 8. В приложението към чл. 7, ал. 1 думите „редки заболявания и“ се заличават.

Преходни и заключителни разпоредби § 9. (1) Комисията по Позитивния лекарствен списък да извърши служебно следните промени в приложенията по чл. 2, ал. 2 от Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък: 1. до 1 януари 2011 г. да изключи от приложенията по т. 3 и 4 и да включи в приложението по т. 1 лекарствените продукти за лечението на заболяванията по Наредба № 38 от 2004 г. за определяне на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение Националната здравноосигурителна каса заплаща лекарства, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели напълно или частично (обн., ДВ, бр. 106 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 111 от 2004 г., бр. 6, 63 и 102 от 2005 г. и бр. 60 от 2006 г.); 2. до 1 февруари 2011 г. да включи в приложението по т. 2 всички невключени в него лекарствени продукти от приложението по т. 3.

(2) Комисията по Позитивния лекарствен списък включва: 1. лекарствените продукти по ал. 1, т. 1 след преценка за съответствие с чл. 4, ал. 1, т. 4 от наредбата, като запазва досегашното ниво на заплащане; 2. лекарствените продукти по ал. 1, т. 2, като запазва досегашния ред за определяне на референтната стойност.

(3) В случаите по ал. 1 комисията взема решения, за които уведомява притежателите на разрешенията за употреба или упълномощени техни представители.

(4) Решенията по ал. 3 подлежат на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. § 10. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“ с изключение на § 1 и 8, които влизат в сила на 1 януари 2011 г.

За министър-председател: Цветан Цветанов

Главен секретар на Министерския съвет: Росен Желязков