Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти (ДВ, бр. 109 от 2008 г.) § 1. Създава се чл. 16а: „Чл. 16а. Не се допуска поставянето в аптеката на химическа тоалетна.“ § 2. В чл. 20, ал. 1 първото изречение на т. 7 се изменя така: „7. осигуряване на професионална информация и справочна литература чрез достъп до интернет или на хартиен носител, свързана със:“. § 3. Създава се чл. 32а: „Чл. 32а. Удостоверенията по чл. 32, т. 6 се предоставят при проверки, извършвани по реда на Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите.“ § 4. Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1 се изменя така: „Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1

Продукти, които се предлагат в аптеките

1. Лекарствени продукти.

2. Медицински изделия.

3. Диетични храни за специални медицински цели, храни за кърмачета и преходни храни.

4. Хранителни добавки.

5. Козметични продукти.

6. Санитарно-хигиеннни средства.

7. Биоциди от група I „Дезинфектанти и общи биоциди“ и група III „Биоциди за борба с вредители“ съгласно приложение № 12 от Наредбата за условията и реда за пускане на пазара на биоциди (ДВ, бр. 4 от 2008 г.).“ § 5. Приложение № 7 към чл. 11 се изменя така: „Приложение № 7 към чл. 11

ДО

МИНИСТЪРА НА

ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

З А Я В Л Е Н И Е   От ………...……… трите имена по документ за самоличност ………...……… длъжност     с адресна регистрация по документ за самоличност: Име на фирмата (лечебното заведение)       със седалище и адрес на управление на фирмата (лечебното заведение): Предишни разрешения като ръководител на аптека (ако е получавал), № и дата на издаване: Моля на основание чл. 229, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина да бъде издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека във: Аптеката ще се ръководи от магистър-фармацевт/помощник-фармацевт:         адресна регистрация по документ за самоличност:                                     за граждани на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство         работно място за приготвяне на лекарствени продукти... брой стол ...  брой хавани ...  брой пестици ...  брой вазерийни стъкла ...  брой везни с необходимата точност ...  брой везна рецептурна до 1 kg ...  брой лъжици метални ...  брой шпатули ...  брой ножица ...  брой нож ...  брой касероли ...  брой мензури ...  брой патени емайлирани с дръжка ...  брой стъклени съдове за съхранение на дефектурни разтвори ...  брой нагревателен уред ...  брой кофа с педал ...  брой метални съдове с вместимост от 3 l или 5 l ...  брой водна баня ...  брой стерилизатор (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) ...  брой автоклав (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) ...  брой сушилен шкаф (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) ...  брой съдове за съхранение на пречистена вода ...  брой бактерицидна лампа (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) ...  брой           дата ………... ………...………

Забележка. Верният отговор се отбелязва с „Х“.“ § 6. В приложение № 8 към чл. 12, ал. 3 се правят следните изменения: 1. В т. III „Строителни изисквания“: а) точка 2 се изменя така: „2. Стените на всички помещения трябва да са с покритие, устойчиво на влажно почистване, като не се допускат релефни стени в асистентското помещение“. б) точка 5 се изменя така: „5. Помещенията трябва да имат естествено и изкуствено осветление, което да осигурява безопасността и здравето на работещите в аптеката и на пациентите. С приоритет се осигурява естествено осветление. Когато естественото осветление не е достатъчно или не е възможно да бъде осигурено, се прилага смесено или изкуствено осветление.

а) Изкуственото осветление в приемното и асистентското помещение не може да бъде по-малко от 500 лукса, в складовото помещение - не по-малко от 300 лукса, а в санитарния възел и изолационното преддверие - не по-малко от 200 лукса, съгласно БДС EN 12464-1 „Светлина и осветление. Осветление на работни места.“ - част І Работни места на закрито.“

б) На работните места в помещенията, където се приготвят лекарствени продукти, трябва да е осигурено и локално осветление.

в) В асептичния бокс/стая и преддверието към нея трябва да са поставени бактерицидни лампи.“

2. В т. IV „Изисквания по отношение на отоплителната и вентилационната инсталация“ т. 2 и 3 се отменят.

3. В т. VI „Изисквания по отношение на електрическата инсталация“ т. 2, 3 и 5 се отменят. § 7. Текстът на § 2 от преходните и заключителните разпоредби става ал. 1 и се създават ал. 2 и 3: „(2) Лицата, получили разрешение за откриване на аптека или разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, привеждат дейността си в съответствие с нейните изисквания, касаещи осигуряването на достъп до помещенията на аптеката на хора с увреждания, в срок до 1.01.2012 г.

(3) Лицата, получили разрешение за откриване на аптека или разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в населени места с население под 10 000 жители, привеждат дейността си в съответствие с изискването на чл. 14, ал. 2 в срок до 1.07.2011 г.“

Преходни разпоредби § 8. Лицата, получили разрешение за откриване на аптека или разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, привеждат дейността си в съответствие с чл. 16а в срок до 1.07.2011 г. § 9. Лицата, получили разрешение за откриване на аптека или разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, привеждат дейността си в съответствие с § 6, т. 1, буква „б“ (относно т. 5, буква „а“) в срок до 1.07.2011 г.

За министър: Ив. Миланов

6945

Забележка на редакцията: виж този материал в PDF-а на броя