Наредба № 24 от 7 септември 2010 г. за изискванията и условията за производство, преработване, съхранение, търговия, внос и износ на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите

НАРЕДБА № 24 от 7 септември 2010 г. за изискванията и условията за производство, преработване, съхранение, търговия, внос и износ на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите

Раздел I

Общи положения Чл. 1. С наредбата се определят: 1. изискванията и условията за извършване на производство, преработване, съхранение, търговия, внос и износ на наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато те се използват за ветеринарномедицински цели; 2. изискванията към сградите и помещенията, в които се извършват дейности по т. 1; 3. изискванията към ветеринарните лечебни заведения (клиника, амбулатория) за съхранение и отчетност на ветеринарномедицински продукти (ВМП), съдържащи наркотични вещества; 4. мерките за контрол за спазване изискванията на наредбата.

Чл. 2. (1) Дейностите по чл. 1, т. 1 могат да се извършват от физически и юридически лица, получили лицензия, издадена от министъра на земеделието и храните по реда на чл. 36 ЗКНВП.

(2) Дейностите по чл. 1, т. 1 с наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от тези приложения, се извършват под ръководството на ветеринарен лекар, който носи отговорност за изпълнението на мерките, предвидени в ЗКНВП и в лицензията.

(3) Задълженията за изпълнение на мерките по ал. 2 се уреждат с договор, сключен между ветеринарния лекар и притежателя на лиценза за производство, за търговия на едро или на дребно с ВМП.

(4) Когато притежателят на лицензията по чл. 35, ал. 1 ЗКНВП е ветеринарен лекар, той може да изпълнява мерките по ал. 2. В този случай не е необходим договор по ал. 3 ЗКНВП.

Чл. 3. (1) Издадените лицензии се вписват в регистъра по чл. 36е ЗКНВП и се номерират по възходящ ред по датата на издаването им.

(2) Всеки номер на лицензия е уникален и не се предоставя на друг заявител и в случаите, когато лицензията е отнета, прекратена или не е подновена.

(3) При подновяване на лицензията се запазва първоначалният й номер и се вписва датата на подновяването.

Раздел ІІ

Изисквания към сградите и помещенията за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро и търговия на дребно с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества Чл. 4. Производството, преработването и съхраняването на наркотични вещества се извършват в масивни нежилищни сгради с железобетонни конструкции и осигурена денонощна охрана.

Чл. 5. В складовете за активни субстанции на производствените предприятия се обособяват помещения за съхраняване на наркотични вещества, които трябва да бъдат: 1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м; 2. с бетонни стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности; 3. с блиндирана врата, заключваща се с кодов секрет - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метална врата със секретно заключване - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП; 4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система; 5. свързани със сигнално-охранителна техника и видеокамери.

Чл. 6. (1) В сградите за производство и преработване на наркотични вещества, помещенията за съхраняване на наркотични вещества и междинни продукти, съдържащи наркотични вещества, трябва да бъдат: 1. самостоятелни, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м; 2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности; 3. с врати със секретно заключване; 4. с метална каса - за съхранение на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метален шкаф със секретно заключване - за съхранение на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП; 5. свързани със сигнално-охранителна, пожароизвестителна система и с видеокамери.

(2) Помещенията, в които се извършват производство и преработване на наркотични вещества, трябва да бъдат: 1. с врати със секретно заключване; 2. свързани със сигнално-охранителна, пожароизвестителна система и с видеокамери.

(3) Помещенията за производство и съхранение на лекарствени продукти при стерилни и асептични условия се осигуряват само с външна сигнално-охранителна система.

(4) Опаковъчните материали се съхраняват в самостоятелно помещение със секретно заключване.

Чл. 7. (1) В предприятията за производство и преработване на наркотични вещества помещенията за съхранение на ветеринарномедицински продукти (ВМП), съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, трябва да бъдат: 1. самостоятелни, с отделен вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м; 2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности; 3. с метална врата със секретно заключване; 4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система; 5. свързани със сигнално-охранителна техника и с видеокамери.

(2) За съхранение на лекарствените продукти по чл. 5 ЗКНВП в складовете за готова продукция се обособява отделна зона, обозначена с надпис „ВМП, съдържащи наркотични вещества в комбинация“.

Чл. 8. Обектите, в които се извършва търговия на едро с ВМП, съдържащи наркотични вещества, се разполагат в масивни нежилищни сгради, свързани със сигнално-охранителна техника или с осигурена денонощна охрана.

Чл. 9. (1) Помещенията за съхранение на ВМП, съдържащи наркотични вещества, в обектите за търговия на едро с ВМП трябва да бъдат: 1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м; 2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности; 3. с блиндирана или метална врата със секретно заключване; 4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система; 5. свързани със сигнално-охранителна техника; 6. снабдени с метална каса или метален шкаф за съхранение на ВМП, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.

(2) За съхранение на лекарствените продукти по чл. 5 ЗКНВП в обектите за търговия на едро се обособява отделна зона, обозначена с надпис „ВМП, съдържащи наркотични вещества в комбинация“.

Чл. 10. (1) Помещенията в обектите за търговия на дребно с ВМП, където се съхраняват ВМП, които съдържат наркотични вещества, трябва да бъдат: 1. с врати и прозорци, укрепени с метални решетки или метални ролетки; 2. свързани със сигнално-охранителна система; 3. снабдени с метална каса, неподвижно закрепена и свързана със сигнално-охранителната система.

(2) В металната каса се съхраняват ВМП, които съдържат наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.

(3) ВМП, съдържащи наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, се съхраняват в шкаф със секретно заключване.

Раздел ІІІ

Изисквания при производството, преработването, съхраняването, търговията на едро, търговията на дребно, пренасянето и превозването на наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества Чл. 11. (1) При подаване на заявление за получаване на лицензия за производство и преработване на наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, заявителят прилага заповед, с която определя лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества. (2) Със заповедта по ал. 1 се определят и длъжностните лица, които съхраняват ключовете от касите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

(3) Достъпът на външни лица до помещенията за производство, преработване и съхранение на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, в предприятията се контролира от лицата, определени със заповедта по ал. 1.

Чл. 12. (1) В складовете за активни субстанции в производствените предприятия наркотичните вещества се приемат в оригинална опаковка на производителя, придружени от аналитичен сертификат за качество и/или сертификат за произход, копие от фактурата за продажба и копие от митническата декларация при внос.

(2) Помещението за съхранение на наркотични вещества трябва да е оборудвано с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.

(3) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от ръководителя на склада или в негово присъствие на основание на производствена лимитна карта при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.

Чл. 13. (1) В складове за съхраняване на активни вещества и междинни продукти по чл. 6 наркотичните вещества се приемат и съхраняват в количества, необходими за един работен ден.

(2) Наркотичните вещества се приемат добре опаковани, с етикет с червено-оранжев цвят, върху който са посочени наименованието и количеството на наркотичното вещество. За наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП на етикета с черен цвят се отпечатва знакът „череп с кости“ и надпис „Отрова“.

Чл. 14. (1) Помещенията за производство и преработване на наркотични вещества се оборудват с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.

(2) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от технолог на основание на производствена лимитна карта за всяка партида при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.

(3) Незавършената продукция, съдържаща наркотични вещества (гранули, таблетни смеси, таблети, блистери, ампули, флакони, сиропи, супозитории и др.), се съхранява в складове за съхранение на наркотични вещества и междинни продукти, отговарящи на изискванията на чл. 6.

Чл. 15. (1) При подаване на заявление за получаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, заявителят прилага заповед, с която определя лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества. (2) Със заповедта по ал. 1 се определя и длъжностното лице, което съхранява ключовете от касата и от помещението за съхранение на наркотични вещества и техните препарати.

(3) Достъпът на външни лица до помещенията за съхранение на наркотични вещества, и ВМП, съдържащи наркотични вещества, в обектите за търговия на едро се контролира от лицата, определени със заповедта по ал. 1.

Чл. 16. (1) В обектите за търговия на едро наркотичните вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, се приемат лично от отговорника на обекта, определен със заповедта по чл. 15.

(2) При продажба в обекта за търговия на едро на наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, лицето, отговарящо за тяхното съхранение, е длъжно да провери цялата документация, съответствието на количествата със съпровождащите ги документи, както и броя на опаковките и тяхната цялост.

Чл. 17. (1) Производителите и търговците на едро са длъжни в края на всяко тримесечие и на всяка календарна година да извършват баланс на получените, доставените и наличните в началото и в края на периода количества наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, съгласно чл. 64 ЗКНВП.

(2) В срок до 10 дни след края на всяко тримесечие производителите представят в Дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването отчет за произведените, преработените, продадените, внесените, изнесените и наличните в началото и в края на периода количества наркотични вещества от приложения № 2 и 3 и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно чл. 65 ЗКНВП.

(3) В срок до 10 дни след края на всяко тримесечие търговците на едро представят в Дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването отчет за получените, доставените и наличните в началото и в края на периода количества наркотични вещества от приложения № 2 и 3 и ВМП, съдържащи наркотични вещества, съгласно чл. 65а ЗКНВП.

(4) В срок 10 дни след края на всяко тримесечие търговците на дребно с ветеринарномедицински продукти представят на съответната регионална ветеринарномедицинска служба отчет за получените, продадените и наличните ВМП, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2.

(5) В срок 20 дни след края на всяко тримесечие регионалните ветеринарномедицински служби обобщават отчетите по ал. 4 и чл. 30, ал. 2 и представят отчет в Дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването.

Чл. 18. (1) Когато се установят несъответствия при отчета по чл. 17 и чл. 30, ал. 2, получени вследствие на загуба, кражба, пожар или природни бедствия, се уведомява незабавно НВМС и Дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването.

(2) Генералният директор на НВМС определя със заповед инспектори, които извършват проверка на място и съставят протокол.

(3) При установяване на кражба или необосновани загуби инспекторите от НВМС уведомяват и специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи.

Чл. 19. (1) В обектите за търговия на дребно лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се получават лично от управителя на обекта, който проверява съответствието на количествата със съпровождащите ги документи и осигурява правилното им съхраняване.

(2) Ключовете от касата и шкафа се съхраняват от управителя на обекта за търговия на дребно.

Чл. 20. До 31 януари всяка година притежателят на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества представя в НВМС и съответната РВМС декларация, че няма промяна в обстоятелствата, при които е издадена лицензията, както и че не са възникнали обстоятелствата по чл. 41, ал. 1 ЗКНВП.

Чл. 21. Заявителят за лицензия за дейностите по чл. 1, т. 1 е длъжен да утвърди вътрешни правила за работа с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, за всеки вид дейност.

Чл. 22. (1) Наркотичните вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, се пренасят и превозват в транспортни опаковки, които ги предпазват от външни влияния и гарантират целостта им.

(2) Наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП и ВМП, съдържащи такива вещества, се превозват в метални контейнери, гарантиращи тяхната сигурност и обществената безопасност.

(3) На транспортната опаковка се означават имената и адресите на производителя, вносителя или износителя, на крайния получател, както и на спедитора и превозвача в случаите, когато е сключен договор за извършване на такъв вид дейност.

Чл. 23. Едноличният търговец или лицето, което управлява дружеството, кандидатстващо за лицензия, определя със заповед лицата, които отговарят за транспортирането и пренасянето на наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества.

Чл. 24. Произведените, придобитите и съхраняваните наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, станали негодни за употреба, се бракуват и унищожават съгласно чл. 97 ЗКНВП.

Раздел IV

Задължения на ветеринарния лекар по чл. 2, ал. 2, който носи отговорност за изпълнението на мерките, предвидени в ЗКНВП и в лицензията Чл. 25. Ветеринарните лекари по чл. 2, ал. 2 в производствените предприятия, обектите за търговия на едро и обектите за търговия на дребно са длъжни: 1. да следят за цялостната организация на дейностите с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества; 2. да осъществяват вътрешен контрол върху дейностите с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества; 3. да осъществяват контрол върху воденето на формулярите и регистрите по чл. 62 ЗКНВП; 4. да изготвят балансите и отчетите по глава пета, раздел V ЗКНВП; 5. да планират количествата наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, които ще се произвеждат, внасят и изнасят през следващата календарна година.

Чл. 26. Ветеринарните лекари и другите длъжностни лица, които отговарят за прякото изпълнение и контрола на дейностите с наркотични вещества, подлежат на ежегоден медицински преглед, удостоверяващ, че не злоупотребяват и не са зависими от наркотични вещества.

Раздел V

Изисквания към ветеринарните лечебни заведения (клиника, амбулатория) за съхранение и отчетност на ВМП, съдържащи наркотични вещества Чл. 27. Ветеринарните лечебни заведения (клиника, амбулатория), които не разполагат с обект за търговия на дребно, лицензиран съгласно чл. 35, ал. 1 ЗКНВП, могат да съхраняват ВМП, съдържащи наркотични вещества, при условията на чл. 10.

Чл. 28. (1) Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи наркотични вещества, се получават лично от управителя на ветеринарното лечебно заведение, който проверява съответствието на количествата със съпровождащите ги документи и осигурява правилното им съхраняване.

(2) Ключовете от касата и шкафа се съхраняват от управителя на ветеринарното лечебно заведение.

Чл. 29. Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи наркотични вещества, се пренасят и превозват съгласно изискванията на чл. 22, ал. 1 и 2.

Чл. 30. (1) Управителят на ветеринарното лечебно заведение е длъжен да утвърди вът­решни правила за работа с ВМП, съдържащи наркотични вещества.

(2) В срок 10 дни след края на всяко тримесечие управителят на ветеринарното лечебно заведение представя на съответната регионална ветеринарномедицинска служба отчет за получените, разходваните и наличните ВМП, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2.

(3) Придобитите и съхраняваните ВМП, съдържащи наркотични вещества, станали негодни за употреба, се бракуват и унищожават съгласно чл. 97 ЗКНВП.

Раздел VI

Контрол върху сградите, помещенията и дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества Чл. 31. (1) Контролът за спазване изискванията на наредбата се осъществява от Националната ветеринарномедицинска служба и от инспекторите от съответната Регионална ветеринарномедицинска служба (РВМС).

(2) Контролът върху дейността на инспекторите от РВМС се осъществява от Националната ветеринарномедицинска служба.

Чл. 32. За осъществяване на контролните си правомощия органите по чл. 31 имат право: 1. да посещават по всяко време сградите и помещенията, в които се осъществяват дейности с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества; 2. да получават достъп до всички документи и данни върху електронен носител, свързани с извършваните в обекта дейности; 3. да вземат проби (мостри) от наркотичните вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества, за лабораторни изследвания; 4. да дават задължителни предписания за предотвратяване на нарушения, свързани с дейности с наркотични вещества и ВМП, съдържащи наркотични вещества.

Чл. 33. При осъществяване на правомощията си по чл. 32 контролните органи са длъжни: 1. да се легитимират; 2. да не разгласяват данните, станали им известни при извършването на проверките, извън случаите, изрично предвидени в закон; 3. да съставят протоколи за всички действия, извършени във връзка с осъществяването на контрола.

Чл. 34. При необходимост специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи оказват съдействие на инспекторите за осъществяване на контрола на дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

Заключителни разпоредби § 1. Наредбата се издава на основание чл. 35, ал. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и влиза в сила от датата на обнародването й в „Държавен вестник“. § 2. Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба.

За министър: Цв. Димитров