Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (ДВ, бр. 86 от 2000 г.) § 1. Член 2 се изменя така: “Чл. 2. Изискванията на наредбата се прилагат за всички лица, извършващи дейности с наркотични вещества.” § 2. В чл. 3, ал. 1 думите “получили лицензия за извършване на” се заменят с думите “които извършват”. § 3. В чл. 5 се правят следните допълнения: 1. В ал. 2 след думите “по чл. 34 ЗКНВП” се добавя текстът “или на лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП.”

2. В ал. 3 след думите “по чл. 34 ЗКНВП” се добавя текстът “или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП.” § 4. В чл. 6 се правят следните изменения: 1. Алинея 1 се изменя така: “(1) В регистъра се записват и непредвидените производствени загуби, за което се уведомяват инспекторът по наркотичните вещества към регионалния център по здравеопазване (РЦЗ) и Националната служба по наркотичните вещества (НСлНВ) при Министерството на здравеопазването.”

2. Алинея 3 се изменя така: “(3) В случаите по ал. 1 и 2 контролните органи по ал. 1 съставят протоколи, в които се посочват конкретните обстоятелства, при които е причинена загубата.” § 5. В чл. 7, т. 1 след думите “по чл. 34 ЗКНВП” се добавя текстът “или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП.” § 6. В чл. 8 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 преди думата “инспекторите” се добавят думите “Националната служба по наркотичните вещества при Министерството на здравеопазването и”.

2. В ал. 2 думите “инспекторите по наркотичните вещества” се заменят с “контролните органи по ал. 1”. § 7. В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 след думата “управление” се поставя запетая и се добавят думите “адреса на склада, от който се извършва продажбата”.

2. Създава се нова ал. 4: “(4) На формуляра по ал. 1 се поставят печатите на продавача и купувача.”

3. Досегашната ал. 4 става ал. 5.

§ 8. В чл. 13 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 думата “районните” се заменя с думата “регионалните”.

2. В ал. 3 думите “търговците на едро и аптеките” се заменят с текста “лицата, извършващи дейности с наркотични вещества”, а думата “районните” се заменя с “регионалните”.

3. В ал. 4 след думата “регистрира” се добавят думите “от инспекторите по наркотичните вещества”. § 9. В чл. 14 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите “приложения № 2 и 3 съответно” се заменят с думите “приложение № 2 за производителите и приложение № 3 за търговците на едро”.

2. Създава се нова ал. 2: “(2) Търговците на едро изготвят тримесечен баланс съгласно приложение № 3 за всеки склад поотделно, който се съхранява в съответния склад.”

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3, като думата “инспекторите” се заменя с “контролните органи”. § 10. Член 17 се изменя така: “Чл. 17. (1) Тримесечните отчети за внесените и изнесените количества наркотични вещества и техните препарати на лицата, осъществяващи внос и/или износ на наркотични вещества и техните препарати, се изготвят по образец съгласно приложение № 5.

(2) При клинични изпитвания и хуманитарни помощи към отчетите по ал. 1 се прилагат копия от приемно-предавателните протоколи, с които внесените количества са разпределени в лечебни заведения за болнична помощ, получили лицензия по чл. 32 ЗКНВП.

(3) В случаите на внос за целите на разрешаване за употреба към отчетите по ал. 1 се прилага и копие от документа, с който внесените количества са предадени в Изпълнителната агенция по лекарствата.

(4) При необходимост лицата по ал. 1 представят на контролните органи допълнителни справки.” § 11. Създава се чл. 17а: “Чл. 17а. (1) Тримесечните отчети за внесените, изнесените, закупените в страната, продадените и наличните количества наркотични вещества и техните препарати и обобщеният отчет за извършваните дейности през изминалата календарна година на лицата, получили лицензия за търговия на едро и съхраняване на наркотични вещества, се изготвят по образец съгласно приложение № 6.

(2) При необходимост лицата по ал. 1 представят на контролните органи допълнителни справки с данни от специалния регистър.” § 12. В чл. 18, ал. 1 след думите “по чл. 34 ЗКНВП” се добавя текстът “или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП”. § 13. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения: 1. Досегашният текст става ал. 1.

2. Създава се ал. 2: “(2) Лечебни заведения за болнична помощ, получили количества наркотични вещества и техните препарати от хуманитарна помощ или за клинични изпитвания, изготвят и представят на инспекторите по наркотичните вещества отчет по образец съгласно приложение № 7 в срок до 10 дни след края на всяко тримесечие.” § 14. В чл. 20 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите “чл. 19” се заменят с “чл. 19, ал. 1”.

2. Създава се нова ал. 2: “(2) Инспекторите по наркотичните вещества обобщават отчетите по чл. 19, ал. 2 по образец съгласно приложение № 8 и ги изпращат в НСлНВ в срок до 20 дни след края на всяко тримесечие.”

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.

§ 15. В наименованието на приложение № 2 към чл. 14, ал. 1 след думите “тримесечие на...г.” се поставя наклонена черта и се добавя думата “година”. § 16. Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 се изменя така: “Приложение № 3 към чл. 14, ал.1

(Забележка на редакцията: виж приложенията в PDF-а на броя) § 17. В наименованието на приложение № 4 към чл. 16, ал. 1 след думите “тримесечие на...г.” се поставя наклонена черта и се добавя думата “година”. § 18. В приложение № 5 към чл. 17, ал. 1 след думите “Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП” се добавят думите “ или лицето, което отговаря за вноса и износа”. § 19. Приложение № 6 към чл. 17а, ал. 1 се изменя така: § 20. Приложение № 7 към чл. 19 става “Приложение № 7 към чл. 19, ал. 1 и 2”, а в наименованието му думите “от приложение № 2 на ЗКНВП” се заличават. § 21. Приложение № 8 към чл. 20, ал. 1 става “Приложение № 8 към чл. 20, ал. 1 и 2”, а в наименованието му думите “от приложение № 2 на ЗКНВП” се заличават.

Министър: Сл. Богоев