Постановление № 74 от 21 март 2013 г. за приемане на Устройствен правилник на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и на неговата администрация

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 74 ОТ 21 МАРТ 2013 Г. за приемане на Устройствен правилник на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и на неговата администрация

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ ПОСТАНОВИ: Член единствен. Приема Устройствен правилник на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и на неговата администрация.

Заключителни разпоредби § 1. В Устройствения правилник на Министерството на здравеопазването, приет с Постановление № 256 на Министерския съвет от 2009 г. (обн., ДВ, бр. 88 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2009 г., бр. 55 от 2010 г., бр. 5, 38 и 99 от 2011 г. и бр. 22 и 68 от 2012 г.), се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 17: а) в ал. 1 числото „10“ се заменя с „12“, а думите „финансови контрольори“ се заличават; б) в ал. 2 числото „281“ се заменя с „267“.

2. В чл. 22, ал. 1 се създават нови т. 9 и 10: „9. разработва план за охрана на министерството чрез физически и технически средства и следи за изпълнението му; 10. отговаря и осъществява контрол при охраната и сигурността на сградите, помещенията и съоръженията на министерството.“

3. Раздел Va с чл. 22а се отменя.

4. В чл. 23 т. 2 се изменя така: „2. дирекция „Административни дейности“;“.

5. В чл. 24: а) точка 16 се изменя така: „16. участва в разработването на методологията и реда за отчетност на търговските дружества и съставя отчети за задълженията и просрочените задължения на търговските дружества;“ б) точка 20 се отменя; в) точка 21 се изменя така: „21. съгласува списъка със средствата за капиталови разходи и организира утвърждаването им от министъра на финансите;“

г) създават се т. 23 и 24: „23. осъществява предварителен контрол за законосъобразност в съответствие със Закона за финансовото управление и контрол в публичния сектор на всички документи и действия, свързани с финансовата дейност, преди поемане на задължения или извършване на разходи; 24. осъществява проверки при вземането на решения за поемане на задължение и извършване на разход със средства, получени от републиканския бюджет.“

6. В чл. 27: а) в ал. 1: аа) основният текст се изменя така: „(1) Дирекция „Административни дейности“:“; бб) точки 13 и 14 се отменят; вв) в т. 15 думата „единната“ се заменя с „автоматизираната“; гг) точка 21 се отменя; дд) точка 22 се изменя така: „22. организира, контролира и отговаря за поддържането на информацията в Административния регистър по Закона за администрацията;“ ее) точка 24 се отменя; жж) точки 26 – 33 се отменят; зз) в т. 42 думите „възникването, изменянето и прекратяването на“ се заличават; ии) точки 44 и 45 се отменят; кк) в т. 46 думите „и ги съгласува за законосъобразност и целесъобразност“ се заличават; лл) точка 48 се изменя така: „48. организира дейността по поддържане на онлайн консултации на интернет страницата на министерството по въпроси на здравеопазването, приема и отговаря на сигнали, жалби и запитвания на граждани по „Горещата телефонна линия“ на министерството;“ б) алинеи 2 и 3 се отменят.

7. В чл. 27а: а) точка 6 се отменя; б) създават се т. 15 и 16: „15. оформя командировките в чужбина; 16. създава и поддържа база данни за задграничните командировки на служителите в министерството и неговите структури.“

8. В чл. 28: а) в т. 1 думите „и електронно здравеопазване“ се заличават; б) точка 5 се изменя така: „5. дирекция „Обществени поръчки“;“

в) създават се т. 7 и 8: „7. дирекция „Електронно здравеопазване“; 8. дирекция „Инвестиционна политика“.“

9. Член 29 се изменя така: „Чл. 29. Дирекция „Медицински дейности“: 1. разработва и съгласува проекти на нормативни актове в областите на дейност на дирекцията; 2. разработва проекти на национални програми в областите на дейност на дирекцията, участва в тях и координира изпълнението им; 3. участва в разработването на Националната здравна стратегия и доклада за нейното изпълнение в областите на дейност на дирекцията и отговаря за обобщаването на стратегията и доклада; 4. участва в разработването на годишния доклад за здравното състояние на населението в областите на дейност на дирекцията и отговаря за неговото обобщаване; 5. осъществява взаимодействие с Изпълнителна агенция „Медицински одит“ във връзка с контрола на медицинските дейности; 6. организира дейността по издаване и отнемане на разрешения за лечебна дейност и за асистирана репродукция, както и на разрешения по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането; 7. поддържа регистрите и списъците по Закона за лечебните заведения, Закона за здравето, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и др.; 8. извършва оценка на въздействието при прилагане на нормативни актове в областите на дейност на дирекцията; 9. осъществява взаимодействие с Националния център по обществено здраве и анализи и анализира здравните потребности на населението, състоянието и тенденциите за развитие на здравната система, потребностите от човешки ресурси в областта на здравеопазването в Република България и разработва критерии и системи за оценка на резултатите от медицинската дейност на лечебните заведения; 10. дава указания на лечебните заведения по прилагане на утвърдените медицински стандарти; 11. координира дейността на регионалните здравни инспекции с изключение на дейностите по чл. 14, ал. 2; 12. координира дейността на националните и републиканските консултанти; 13. подпомага министъра при осъществяване на правомощията му по ръководство и контрол на медицинската експертиза на работоспособността и осъществява взаимодействието с Националната експертна лекарска комисия; 14. организира, координира и отговаря за изпълнението на дейностите, свързани с координация на системите за социална сигурност, в частта здравни грижи; 15. участва в изготвянето на становища и позиции за участие в работните органи към Съвета на Европа и на Европейската комисия по въпросите в областите на дейност на дирекцията; 16. осъществява взаимодействие със съсловните организации на медицинските специалисти и с Националната здравноосигурителна каса; 17. осъществява взаимодействието с организациите за защита на правата на пациентите и подпомага дейността на Обществения съвет по правата на пациентите; 18. подпомага министъра при упражняване на правомощията му във връзка с дейността по провеждане на медицински научни изследвания върху хора по реда на Закона за здравето; 19. организира дейността, свързана с подпомагане лечението на български граждани в чужбина извън обхвата на задължителното здравно осигуряване; 20. планира, организира, координира и контролира дейността по осигуряване, подобряване и развитие на медицинската помощ извън обхвата на задължителното здравно осигуряване; 21. планира, организира, координира и контролира дейността на центровете за спешна медицинска помощ и на центровете за трансфузионна хематология; 22. осъществява координация на медицинската помощ при спешни състояния; 23. планира, организира, координира и контролира осигуряването на медицински транспорт извън обхвата на задължителното здравно осигуряване; 24. планира, анализира и координира дейностите в областта на репродуктивното здраве, детското здраве и редките болести; 25. подпомага министъра при осъществяване на правомощията му в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки; 26. изготвя становища и предложения за медицински информационни стандарти за обмен на здравна информация; 27. организира, планира и ръководи дейностите по привеждане на министерството, второстепенните разпоредители с бюджетни кредити и държавните лечебни заведения в готовност за работа при бедствия; 28. оказва методическа помощ при разработването и провеждането на мероприятията по поддържане на плановете за работа в системата на здравеопазването при бедствия, изготвя експертна оценка за състоянието и възможностите на медицинските сили и средства на страната; 29. организира и осъществява медицинското осигуряване на пострадалите при кризи; 30. разработва план за привеждане на министерството от мирно на военно положение, военновременен план и план за разсредоточаване и евакуация и провежда мероприятия за тяхното изпълнение; 31. организира денонощно дежурство за поддържане готовността на администрацията на министерството и оповестяването му при привеждане на страната от мирно на военно положение и при стихийни бедствия и аварии; 32. организира подготовката на ръководния състав, тренировките и ученията по военновременния план и подпомага ръководството при въвеждането му в действие; 33. участва в организирането и поддържането на съвместимостта на структурите от здравната мрежа на страната със структурите на НАТО и Европейския съюз, разработва модели за реакция по видове кризи за защитата на живота и здравето на населението; 34. изгражда, поддържа и управлява информационна система с база данни за лечебните заведения; 35. планира, организира, координира и контролира дейността на държавните психиатрични болници и подпомага и координира медицинските дейности, свързани с психичното здраве; 36. организира и осъществява процедурите за признаване на професионална квалификация и за признаване на специализация в областта на здравеопазването; 37. планира и координира дейностите по провеждане на следдипломно обучение в системата на здравеопазването; 38. организира и осъществява процедурите по издаване на удостоверения за професионална квалификация и специализация, придобити в Република България, включително за наличие или липса на административни наказания, свързани с правото да се упражнява медицинска професия; 39. организира и осъществява процедурите във връзка с временно упражняване на медицински дейности в Република България от граждани на страни – членки на Европейския съюз, и на държави от Европейското икономическо пространство; 40. осъществява връзки и координира взаимодействието с институциите на Европейския съюз в областта на взаимното признаване на професионални квалификации и специализации в областта на здравеопазването; 41. подпомага министъра при разработването на политики и концепции, свързани с медицинското образование и квалификация; анализира ефективността от прилагането на единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалности от регулираните медицински професии и аргументира необходимостта от актуализацията им; 42. подпомага министъра при осъществяване на правомощията му по упражняване на контрол върху дейностите по провеждане на обучението за придобиване на специалност в системата на здравеопазването; 43. планира, организира, координира и контролира дейността на държавните домове за медико-социални грижи за деца, в които се осъществяват медицинско наблюдение и специфични грижи за деца; 44. координира, подпомага и осигурява технически дейността на Акредитационния съвет, Комисията за лечение в чужбина, Комисията за признаване на професионална квалификация по регулирана медицинска професия и/или специалност в областта на здравеопазването, Съвета по стандарти за качество и ефективност на диагностично-лечебната дейност, Комисията за разглеждане на документи за признаване на организации за защита на правата на пациентите за представителни, на съветите по чл. 21 и 45 от Закона за администрацията и на други комисии и съвети в областите на дейност на дирекцията; 45. подпомага министъра при упражняване на правомощията му по методическо ръководство, координация и контрол върху дейността на Изпълнителна агенция „Медицински одит“, Изпълнителната агенция по трансплантация, Център „Фонд за асистирана репродукция“ и Център „Фонд за лечение на деца“.“

10. В чл. 30: а) в т. 1 се създава буква „ж“: „ж) за надзора на заразните болести;“

б) точки 2 и 3 се изменят така: „2. разработва и съгласува проекти на нормативни актове, които транспонират директиви или създават условия за прилагането на регламенти на Европейския съюз в областта на държавния здравен, включително радиационен контрол, безопасността на храните, опазването на общественото здраве и надзора на заразните болести; 3. извършва оценка на въздействието при прилагане на нормативните актове в областите на дейност на дирекцията;“ в) точка 5 се изменя така: „5. методически подпомага дейността на регионалните здравни инспекции по държавния здравен контрол, опазването на общественото здраве и надзора на заразните болести, включително разработва указания за планиране, извършване и отчитане дейността на регионалните здравни инспекции в областта на общественото здраве;“ г) точка 7 се изменя така: „7. изпълнява функциите и задълженията на Министерството на здравеопазването по системите на Европейския съюз за бързо съобщаване за наличие на опасни стоки на пазара (RAPEX) и за бързо съобщаване за наличие на опасни храни и фуражи (RASFF) и изпълнява ролята на компетентна контактна точка по тези системи;“ д) точка 14 се изменя така: „14. организира и ръководи на национално ниво мониторинговите системи за водите за питейно-битови цели, минералните води, водите за къпане, атмосферния въздух, шума в урбанизираните територии, нейонизиращите и йонизиращите лъчения;“ е) точка 15 се отменя; ж) точки 16 и 17 се изменят така: „16. участва в разработването на годишния доклад на министъра на здравеопазването за състоянието на здравето на гражданите, като подготвя раздел „Здраве и околна среда“; 17. изготвя, ръководи, координира и контролира изпълнението, отчитането и оценката на дейностите по национални профилактични, здравнообразователни и други програми, планове за действие и проекти в областта на общественото здраве, включително надзора на заразните болести, имунопрофилактиката, както и изпълнението на Националния имунизационен календар;“

з) точки 20 и 21 се изменят така: „20. участва в проверки и в разглеждането на предложения, сигнали и жалби, свързани с държавния здравен контрол, опазването на общественото здраве и надзора на заразните болести; 21. участва в изготвянето на становища и позиции и представлява страната в комитетите, работните групи и други работни органи към Съвета на Европейски съюз, Европейската комисия, Съвета на Европа и Европейския орган по безопасност на храните и други по въпросите в областта на общественото здраве, включително безопасността на храните и надзора на заразните болести;“

и) в т. 22 след думите „проверки на“ се добавя „органи на“; к) точки 23 и 24 се изменят така: „23. изготвя и предоставя на Европейската комисия доклади с резултатите от проведения контрол и/или мониторинг на качеството на питейните води и водите за къпане, козметичните продукти, химичните вещества, смеси и изделия и други стоки, дейности и фактори на жизнената среда със значение за здравето на населението в изпълнение на задълженията, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз; 24. осъществява сътрудничество с международни организации по въпросите на държавния здравен контрол, безопасността на храните, опазването на общественото здраве и надзора на заразните болести;“ л) точка 29 се отменя; м) точка 31 се отменя; н) точки 32 – 36 се изменят така: „32. планира, разпределя и контролира централните доставки на лекарствени продукти, осигурявани от министерството по реда на чл. 82, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето, като: а) изготвя предложения до министъра относно необходимите количества и свързаните с това финансови средства, заплащани от републиканския бюджет; б) осъществява контрол върху доставките, съхранението и разпределянето на лекарствените продукти по чл. 82, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето, заплащани от републиканския бюджет; в) събира и обработва данни относно приложените дози в лечебните заведения; 33. осъществява методическо ръководство по планиране, съхранение, прилагане, отчитане на приложени дози, спазване схемите по Националния имунизационен календар, отлагане от имунизации и реимунизации по медицински противопоказания; 34. контролира изпълнението на Националния имунизационен календар, подготвя, предлага и координира мерки за повишаване на имунизационния обхват; 35. организира и координира провеждането на граничен здравен контрол за предпазване на страната от внасяне и разпространение на инфекции с висок епидемичен риск; 36. разработва и предлага на министъра специфични профилактични и противоепидемични мерки при възникване на извънредна епидемична обстановка и контролира изпълнението им;“

о) точки 37 и 38 се отменят; п) точка 40 се отменя; р) точки 46 и 47 се отменят; с) в т. 60 след думите „комисията за“ се добавя „регистриране“.

11. В чл. 31: а) в т. 5 думите „и медицинските изделия“ се заменят с „медицинските изделия и наркотичните вещества“; б) точка 9 се отменя; в) точки 11 – 13 се отменят; г) точка 23 се отменя; д) в т. 36 накрая се поставя запетая и се добавя „лекарствената политика и медицинските изделия“.

12. Член 35 се изменя така: „Чл. 35. Дирекция „Международни дейности, програми и проекти“: 1. идентифицира, координира и участва в разработването на, както и осъществява контрол при изпълнението на проекти в областта на здравеопазването по оперативните програми на Република България, финансирани от Европейския съюз, и отговаря за организацията по администрирането и управлението им; 2. координира и участва в разработването, мониторинга и контрола върху техническото изпълнение на проекти, включително чрез извършване контрол на място, на други международни проекти и програми в областта на здравеопазването, финансирани от Европейския съюз или от други международни финансови институции и донори, и отговаря за организацията по администрирането и управлението им; 3. изпълнява функциите на Програмен оператор по Програма BG07 „Инициативи за обществено здраве“, финансирана от Норвежкия финансов механизъм и финансовия механизъм на Европейското икономическо пространство; 4. подпомага и координира процеса по деинституционализация на децата от ДМСГД; 5. разработва и актуализира система от критерии и индикатори за мониторинг и оценка на изпълняваните от министерството програми и проекти; 6. докладва за напредъка на проектите пред институциите, отговорни за наблюдението и контрола по усвояването на средства от фондове на Европейския съюз и международните финансови институции; 7. участва в разработването, съгласуването и прилагането на финансови меморандуми и други споразумения за финансиране от Структурните фондове и Кохезионния фонд на Европейския съюз, както и от други финансиращи институции по програми и проекти в областта на здравеопазването; 8. планира, организира и координира изпълнението на цялостната работа на министерството по въпросите, свързани с членството в Европейския съюз; 9. координира и участва в подготовката на позицията и участието от българска страна в редовните заседания на Съвета на Европейския съюз по заетост, социална политика, здравеопазване и защита на потребителите и в неформалните заседания на Съвета на министрите на Европейския съюз по здравеопазване; 10. поддържа оперативни контакти по въпросите, свързани с членството в Европейския съюз, чрез Постоянното представителство на Република България към Европейския съюз, с институциите на Европейския съюз, както и с институции на държавите – членки на Европейския съюз; 11. ръководи и администрира дейността на съответната работна група към Съвета по европейски въпроси и подпомага министерства, агенции и други администрации при разработването и осъществяването по компетентност на политиката в областта на здравеопазването; 12. участва в работата на Съвета по европейските въпроси; осъществява нотификацията пред Европейската комисия на новоприетото българско законодателство, въвеждащо актове на Европейския съюз в областта на здравеопазването; 13. координира и участва в подготовката на позиции, рамкови позиции, указания, анализи, информации и становища във връзка с участието на българската страна в работата на институциите на Европейския съюз от компетентност на министерството; 14. координира участието на представители на министерството в заседания на съответните работни групи, комитети и други работни форуми към Съвета на Европейския съюз и Европейската комисия; 15. извършва анализ на задълженията в областта на здравеопазването, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, и подготвя материали, документи и становища; 16. координира подготовката и участва в изготвянето на необходимата информация във връзка с процедури срещу Република България за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на Европейския съюз в областта на здравеопазването; 17. осъществява оперативни контакти с администрацията на Министерския съвет, Министерството на външните работи и други ведомства по въпросите, свързани с членството в Европейския съюз; 18. организира и координира дейностите по двустранно и многостранно сътрудничество в областта на здравеопазването и изразява становища по прилагането на международни договори; 19. осъществява дейностите по подготовка, съгласуване, сключване и координиране на изпълнението на двустранни и многостранни договори за международно сътрудничество в областта на здравеопазването; 20. съгласува и планира подготовката на посещенията в чужбина и участието в международни форуми на министъра и на членовете на политическия кабинет, като осигурява материали във връзка с посещенията и участията; 21. координира и подпомага организирането на посещенията в Република България на министри на здравеопазването и официални делегации и подготвя необходимите документи и информация; 22. осъществява дейностите по планиране и координиране на сътрудничеството със Световната здравна организация, Съвета на Европа и други международни организации и регионални инициативи в областта на здравеопазването; 23. осъществява дейности по подготовка на материали за междуправителствени смесени комисии за търговско, икономическо и научно-техническо сътрудничество; 24. поддържа и координира контактите със съответните министерства в чужбина, както и с различни международни организации, свързани с осъществяване на международната дейност на министерството; 25. осъществява оперативни контакти с министерствата и други държавни институции, задграничните представителства на Република България в чужбина, чуждестранни дипломатически мисии в Република България, представителствата на международните организации по въпроси в областта на здравеопазването; 26. изготвя становища по проекти на нормативни актове, свързани с международни дейности, постъпили за съгласуване от министерства или други структури на изпълнителната власт; 27. участва в провеждането в Република България и в чужбина на международни форуми, срещи и други прояви в областта на здравеопазването.“

13. Член 37а се изменя така: „Чл. 37а. Дирекция „Обществени поръчки“: 1. организира, планира, координира и отговаря за дейностите по провеждане на обществени поръчки в министерството и изготвя график за тяхното провеждане през съответната година; 2. разработва документациите по процедурите за възлагане на обществени поръчки, провежда обществените поръчки и организира подготвянето и изпращането на информацията, предвидена за вписване в Регистъра на обществените поръчки към Агенцията по обществени поръчки; 3. води и съхранява досиета на проведените процедури за възлагане на обществени поръчки; 4. оказва методическа помощ на второстепенните разпоредители с бюджетни кредити и на държавните търговски дружества по провежданите от тях процедури за възлагане на обществени поръчки; 5. изготвя проекти на административни актове и договори в областите на дейност на дирекцията и ги съгласува за законосъобразност и целесъобразност; 6. организира и координира дейностите по осъществяване функциите на министъра по Постановление № 75 на Министерския съвет от 2007 г. за прилагане на чл. 43 – 52, 53, 55, 57, 59, 61, 67, 68 и 74 от Регламент (ЕО) № 1186/2009 на Съвета от 16 ноември 2009 г. за установяване на система на Общността за митнически освобождавания (кодифицирана версия) (OB, L 324 от 2009 г.) (обн., ДВ, бр. 32 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 53 от 2008 г. и бр. 5 и 27 от 2010 г.); 7. осъществява процесуалното представителство и правната защита на министъра и на министерството по делата пред Комисията за защита на конкуренцията, Комисията за защита от дискриминация и всички съдебни инстанции в страната в областите на дейност на дирекцията след писмено упълномощаване от министъра и предоставя информация на дирекция „Нормативно регулиране на системата на здравеопазването“ за хода на делата, която се вписва в информационната база данни за водените от министерството дела.“

14. В чл. 39б: а) в т. 6 думите „от компетентността на специализираната администрация“ се заличават; б) в т. 8 думите „изготвяни от специализираната администрация“ се заличават.

15. Създават се чл. 39в и 39г: „Чл. 39в. (1) Дирекция „Електронно здравеопазване“: 1. организира, координира и отговаря за дейностите по разработване и актуализиране на стратегия за електронно здравеопазване и план за действие; 2. прави предложения и дава становища от технологична гледна точка във връзка с изпълнението на стратегията и приоритетите за информационно осигуряване на министерството, на второстепенните разпоредители с бюджетни кредити и на лечебните заведения; 3. участва в координацията на дейностите, свързани с прилагането на информационните технологии при изпълнение на национални и международни програми; 4. координира дейностите по развитие на единна информационна здравна система и електронно здравеопазване; 5. участва в изготвянето на становища и предложения за комуникационно-информационните системи за здравеопазване и системите, създаващи условия за развитие на електронно здравеопазване; 6. организира, контролира и отговаря за поддържането и изправността на автоматизираната информационна инфраструктура на министерството – локални мрежи, комуникационно оборудване, компютърна техника и др.; 7. изгражда, поддържа и организира дейността по използване на информационните бази данни на министерството; 8. съгласува и осъществява автоматизирания обмен на данни с национални и ведомствени информационни системи и интеграцията в единната комуникационна инфраструктура на администрацията; 9. прави предложения от технологична гледна точка във връзка с изпълнението на стратегията и приоритетите за информационно осигуряване на министерството, на второстепенните разпоредители с бюджетни кредити и на лечебните заведения за болнична помощ; 10. разработва и предлага правила за информационно управление и система за достъп до информация; 11. осъществява функциите по приложение № 2 към чл. 28, ал. 3 от Наредбата за общите изисквания за оперативна съвместимост и информационна сигурност, приета с Постановление № 279 на Министерския съвет от 2008 г. (обн., ДВ, бр. 101 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 58 и 102 от 2010 г.).

(2) Министърът определя със заповед служител от дирекцията, който изпълнява функциите по ал. 1, т. 11.

(3) При изпълнение на функциите по ал. 1, т. 11 служителят по ал. 2 е пряко подчинен на министъра.

Чл. 39г. Дирекция „Инвестиционна политика“: 1. проучва нуждите на министерството и структурите в системата на здравеопазването съобразно инвестиционната стратегия на министерството за осъществяване на здравната реформа и изготвя предложения за ново строителство, реконструкция или ремонт; 2. изготвя предложения и списък за капиталови разходи за нуждите на министерството, второстепенните разпоредители с бюджетни кредити към министъра и държавните търговски дружества и ги предлага за одобрение на министъра след съгласуване с дирекция „Бюджет и финанси“; 3. участва в процедури за приемане на следните, финансирани от министерството, дейности: проучвателни и проектни работи, строителство, доставка на машини и съоръжения, медицинска апаратура и консултантски услуги; 4. осъществява контрол по усвояването на целеви субсидии за капиталови разходи, предоставени на държавни търговски дружества; 5. поддържа информационна база данни за закупената с целеви средства от държавния бюджет в държавните търговски дружества и второстепенните разпоредители с бюджетни кредити към министъра на здравеопазването медицинска апаратура, като изисква регулярна информация за това от техните ръководители; 6. изготвя становища за състоянието на сградния фонд и инсталациите на министерството, държавните търговски дружества и на второстепенните разпоредители с бюджетни кредити към министъра; 7. оказва техническа и методологична помощ на второстепенните разпоредители с бюджетни кредити към министъра и на лечебни заведения – търговски дружества, по въпросите на инвестиционните разходи и по уточняването на собствеността им; 8. предприема действия за съставянето и актуализирането на актовете за държавна собственост за имотите, предоставени за управление на министерството; 9. организира и осъществява дейностите по управление на собствеността на министерството; 10. оказва правна помощ на министъра при упражняване на функциите му по управление и разпореждане с дълготрайните материални активи на министерството; 11. изготвя и съгласува актове, свързани с управлението и разпореждането с имоти и вещи – държавна собственост, предоставени на министерството; 12. организира и осъществява концесионната политика и дейността по предоставяне на държавни и обществени концесии в областта на здравеопазването, като подготвя документите и организира провеждането на процедури съвместно с други дирекции в министерството; 13. организира и осъществява превантивен и текущ контрол по изпълнението на концесионните договори; 14. организира и осъществява дейностите, свързани със сключване на договори за публично-частни партньорства в областта на здравеопазването; 15. изразява становища и изготвя проекти на актове на министъра във връзка с преструктуриране и приватизация на лечебни и здравни заведения; 16. изготвя и съгласува актове, с които министърът упражнява правата на държавата в капитала на търговските дружества; 17. осъществява дейностите, свързани с управлението на държавните търговски дружества, провежда конкурси и подготвя договори за възлагане на управлението; 18. изготвя отчети и анализи за финансовото състояние на държавните търговски дружества; 19. отговаря за администрирането на дейността в областта на държавните помощи от компетентността на министерството; 20. изготвя проекти на административни актове и договори в областите на дейност на дирекцията и ги съгласува за законосъобразност и целесъобразност; 21. осъществява процесуалното представителство и правната защита на министъра и на министерството по делата пред Комисията за защита от дискриминация и всички съдебни инстанции в страната в областите на дейност на дирекцията след писмено упълномощаване от министъра и предоставя информация на дирекция „Нормативно регулиране на системата на здравеопазването“ за хода на делата, която се вписва в информационната база данни за водените от министерството дела.“

16. В чл. 40: а) в ал. 1 думите „от дирекция „Административно и информационно обслужване“ се заличават; б) в ал. 4 накрая се добавя „или определени със заповед служители“.

17. В чл. 44, т. 4 буква „в“ се отменя.

18. Приложението към чл. 17, ал. 3 се изменя така: „Приложение към чл. 17, ал. 3

Численост на персонала в организационните структури и административните звена в Министерството на здравеопазването – 267 щатни бройки § 2. В Постановление № 256 на Министерския съвет от 2009 г. за приемане на Устройствен правилник на Министерството на здравеопазването (обн., ДВ, бр. 88 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2009 г., бр. 27 и 64 от 2010 г., бр. 2, 5, 15, 38, 41 и 59 от 2011 г. и бр. 101 и 103 от 2012 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 2, ал. 1 се създава нова т. 5: „5. председателят на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти;“.

2. В приложението към чл. 2, ал. 2, т. 9 и ал. 3: а) на ред 1, колона „численост на персонала“ числото „187“ се заменя със „197“; б) на ред 4, колона „численост на персонала“ числото „3005“ се заменя с „2964“; в) създава се ред 21: „ § 3. В Устройствения правилник на Изпълнителната агенция по лекарствата, приет с Постановление № 169 на Министерския съвет от 2009 г. (обн., ДВ, бр. 52 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 69 от 2009 г., бр. 5 и 83 от 2011 г., бр. 22 от 2012 г. и бр. 7 от 2013 г.), се правят следните изменения:

2. Приложението към чл. 11, ал. 3 се изменя така: „Приложение към чл. 11, ал. 3

Численост на персонала в структурните звена на Изпълнителната агенция по лекарствата – 197 щатни бройки § 4. Трудовите и служебните правоотношения на служителите от Министерството на здравеопазването, които преминават към Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, се уреждат по реда на чл. 123, т. 7 от Кодекса на труда и чл. 87а от Закона за държавния служител. § 5. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“.

Министър-председател и министър на външните работи: Марин Райков

Главен секретар на Министерския съвет: Росен Желязков

УСТРОЙСТВЕН ПРАВИЛНИК на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и на неговата администрация

Глава първа

ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл. 1. (1) С правилника се уреждат структурата и организацията на работа на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, наричан по-нататък „Националния съвет“, и на неговата администрация.

(2) Националният съвет е със статут на държавна комисия.

Чл. 2. (1) Националният съвет е държавен орган към министъра на здравеопазването, който утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти, включва, променя или изключва лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък, утвърждава фармако-терапевтични ръководства и препоръки за лечение с лекарствени продукти, както и контролира цените на лекарствените продукти съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).

(2) Националният съвет е юридическо лице на бюджетна издръжка със седалище София – второстепенен разпоредител с бюджетни кредити към министъра на здравеопазването.

Чл. 3. (1) Националният съвет е колегиален орган, който се състои от председател и шестима членове.

(2) Председателят и членовете на Националния съвет се избират и освобождават от Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването.

Чл. 4. (1) Дейността на Националния съвет се обслужва от администрацията към него.

(2) Ръководството на администрацията на Националния съвет се осъществява от главен секретар.

Чл. 5. (1) Към Националния съвет могат да се създават постоянни и временни консултативни звена.

(2) За осъществяване на дейността си Националният съвет може да привлича и външни експерти.

Чл. 6. При осъществяване на своите функции Националният съвет взаимодейства с държавни органи и институции, както и с органите на местното самоуправление и с неправителствени организации.

Глава втора

ПРАВОМОЩИЯ НА ПРЕДСЕДАТЕЛЯ Чл. 7. (1) Председателят ръководи, координира и контролира дейността на Националния съвет и го представлява.

(2) Председателят на Националния съвет: 1. свиква и ръководи заседанията на Националния съвет; 2. издава наказателни постановления в случаите, предвидени в ЗЛПХМ; 3. сключва, изменя и прекратява трудовите и служебните правоотношения с лицата от администрацията; 4. носи отговорност за управлението на финансовите средства и за законосъобразното и целесъобразното им разходване; 5. сключва договори, необходими за дейността на Националния съвет и на неговата администрация; 6. сключва граждански договори с външните експерти по чл. 5, ал. 2; 7. командирова служителите; 8. изпълнява и други функции, предвидени в закон или в подзаконов нормативен акт.

(3) Председателят на Националния съвет представя в Министерския съвет ежегоден отчет за дейността на Националния съвет.

(4) При отсъствие на председателя той се замества от определен от него със заповед член на съвета за всеки отделен случай.

Глава трета

ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА НА НАЦИОНАЛНИЯ СЪВЕТ Чл. 8. (1) Националният съвет разглежда и решава въпросите от своята компетентност на заседания.

(2) Председателят на Националния съвет определя член/членове на съвета, който/които изготвят и представят пред съвета експертен доклад за всяка заявена процедура съгласно наредбата по чл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ.

Чл. 9. (1) Заседанията на Националния съвет са открити и закрити.

(2) Националният съвет определя служителите от администрацията, представител на Националната здравноосигурителна каса или на Министерството на здравеопазването, които задължително присъстват на откритите заседания.

(3) На откритите заседания могат да присъстват представители на съсловни организации, заявители по реда на наредбата по чл. 261а, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, производители на лекарствени продукти, представителни пациентски организации и други лица, които се уведомяват за датата и часа на заседанието при условия и по ред, определени от съвета.

(4) В закрито заседание участват само членовете на Националния съвет и протоколист. По решение на съвета на закрито заседание могат да присъстват и други лица.

Чл. 10. (1) Заседанията на Националния съвет са редовни и извънредни.

(2) Националният съвет заседава редовно веднъж седмично по предварително оповестен дневен ред. Материалите по дневния ред се предоставят на членовете най-късно два дни преди заседанието.

(3) Националният съвет се свиква на извънредно заседание от председателя по негова инициатива или по предложение на всеки от членовете му.

(4) На заседанията могат да се обсъждат въпроси с неотложен характер, невключени в дневния ред, в случай че никой от членовете на Националния съвет не възрази допълнителните въпроси да бъдат обсъждани на заседанието.

Чл. 11. (1) Заседанията на Националния съвет се откриват и провеждат в присъствието на повече от половината от общия брой на членовете му.

(2) Заседанията на Националния съвет се ръководят от председателя, а при негово отсъствие – от овластен член на Националния съвет по чл. 7, ал. 4.

Чл. 12. (1) Националният съвет приема решенията си с явно гласуване и с мнозинство от повече от половината от общия брой на членовете си.

(2) Решенията на Националния съвет се съобщават писмено на заинтересуваните лица в сроковете, определени в Административнопро­цесуалния кодекс.

Чл. 13. За всяко заседание на Националния съвет се води протокол, който се подписва от председателя или от лицето по чл. 7, ал. 4, както и от всички присъствали членове.

Чл. 14. (1) Служителите и другите лица, участващи в дейността на Националния съвет, са длъжни да пазят служебните и търговските тайни, станали им известни по повод на работата.

(2) Служителите подписват декларация, че ще пазят служебната и търговската тайна. Съдържанието на декларацията се определя от Националния съвет.

Чл. 15. При осъществяването на контролните си функции членовете на Националния съвет и определените от него длъжностни лица имат право: 1. на свободен достъп до служебните помещения на контролираните от него лица; 2. да събират документи и писмени обяснения от проверяваните лица.

Глава четвърта

ОРГАНИЗАЦИОННА СТРУКТУРА НА АДМИНИСТРАЦИЯТА Чл. 16. (1) Структурата на администрацията включва: главен секретар, служител по сигурността на информацията, дирекция „Финансови дейности и човешки ресурси“, дирекция „Нормативно регулиране и организация на дейността на съвета“ и дирекция „Аналитични дейности и контрол“.

(2) Общата численост на Националния съвет и на неговата администрация е 45 щатни бройки.

(3) Числеността на отделните организационни структури и административни звена е посочена в приложението.

Чл. 17. Общата администрация на Националния съвет е организирана в дирекция „Финансови дейности и човешки ресурси“.

Чл. 18. Специализираната администрация е организирана в дирекция „Аналитични дейности и контрол“ и дирекция „Нормативно регулиране и организация на дейността на съвета“.

Глава пета

ФУНКЦИИ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА

Раздел I

Функции на главния секретар Чл. 19. Главният секретар: 1. ръководи, координира и контролира функционирането на общата и специализираната администрация за точното спазване на нормативните актове; 2. разработва предложения за длъжностното разписание; 3. утвърждава длъжностните характеристики на служителите; 4. предлага структурирането и преструктурирането на административните звена; 5. отговаря за условията на работа на Националния съвет и на неговата администрация и за организационно-техническото обзавеждане на звената; 6. свиква по своя преценка на заседания ръководните държавни служители от съответните звена за обсъждане на различни въпроси и отговаря за изпълнението им; 7. изготвя проекта на бюджетна сметка на Националния съвет в частта му относно средствата, необходими за административното осигуряване на дейността на Националния съвет; 8. следи за законосъобразното и целесъобразното разходване на финансовите и материалните средства, предоставени на Националния съвет; 9. отговаря за организацията на дейността с жалбите и сигналите на граждани и организации, постъпили в министерството; 10. контролира документооборота в Националния съвет, както и функционалната реализация на отделните звена, съответно спазването на задълженията на служителите в администрацията, в съответствие с действащите разпоредби; 11. организира изготвянето на ежегоден доклад за състоянието на администрацията; 12. организира, координира и контролира работата с документите и архивите на Националния съвет и дейностите по тяхното съхраняване.

Раздел II

Обща администрация Чл. 20. Дирекция „Финансови дейности и човешки ресурси“: 1. изготвя бюджетната прогноза и проекта на бюджет за приходите и разходите на Националния съвет за съответната година; 2. организира, осъществява и контролира финансово-счетоводната дейност, следи за изпълнението на бюджета, за законосъобразното разходване на паричните средства и ползването на активите на Националния съвет и осигурява организацията по прилагането на нормативните актове в областта на обществените поръчки; 3. отговаря за законосъобразността на проектите на заповеди, документацията за процедури по Закона за обществените поръчки и договорите, по които Националният съвет е страна; 4. организира и осъществява управлението на активите, материално-техническото снабдяване, изпълнението на мероприятия по отбранително-мобилизационна подготовка и управление при кризи, осигурява здравословни и безопасни условия на работа, както и охранителния и пропускателния режим в административните помещения на Националния съвет; 5. изготвя актове и документи, свързани с възникване, изменяне и прекратяване на служебните и трудовите правоотношения със служителите; 6. изготвя длъжностните и поименните разписания на администрацията на Националния съвет; 7. организира и осъществява дейности по управление на човешките ресурси в съответствие с нормативните и вътрешните актове, планира и организира мероприятия за изграждане и развитие на административния капацитет на Националния съвет; 8. разглежда сигнали и жалби, свързани с административното обслужване; 9. организира и осъществява деловодната и архивната дейност в Националния съвет; 10. поддържа и актуализира страницата на Националния съвет в интернет; 11. подготвя, координира и протоколно осигурява публичните изяви на председателя и/или на овластени от него длъжностни лица при пресконференции, официални и работни срещи и поддържа протоколната кореспонденция; 12. организира, координира и поддържа връзки със сходни органи в други страни и с международните организации, свързани с регулирането на цените на лекарствените продукти; 13. осъществява и други дейности, произтичащи от решенията на Националния съвет и от разпорежданията на председателя и на главния секретар.

Раздел III

Специализирана администрация Чл. 21. Дирекция „Нормативно регулиране и организация на дейността на съвета“: 1. изготвя дневния ред на заседанията на Националния съвет след съгласуване с председателя; 2. организира подготовката на заседанията на Националния съвет; 3. изготвя протоколите от заседанията и решенията на Националния съвет; 4. извършва юридическа оценка на подадените заявления до Националния съвет за процедурите по чл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ; 5. осигурява правно-нормативното обслужване на Националния съвет, както и осъществява процесуално представителство пред съдилищата и другите юрисдикции след писмено упълномощаване от председателя на Националния съвет; 6. обобщава и анализира резултатите от водените дела, прави изводи и предлага мерки за отстраняване на закононарушенията и за търсене на отговорност от виновните лица; 7. изготвя проекти на наказателни постановления; 8. изготвя становища или разработва предложения за решения на правни проблеми, свързани с дейността на Националния съвет; 9. дава становища по проекти на нормативни актове, свързани с дейността на Националния съвет; 10. организира проучването на резултатите от прилагането на нормативните актове, свързани с дейността на Националния съвет, и при необходимост прави предложения за усъвършенстването им или за вземане на мерки за правилното им прилагане; 11. дава становища по законосъобразността на проекти на договори, заповеди и други актове и документи, свързани с дейността на Националния съвет; 12. изготвя правни становища и проекти на решения по Закона за достъп до обществена информация; 13. подготвя отговори и становища по писма, молби и предложения до Националния съвет; 14. разглежда сигнали и жалби, свързани с дейността на дирекцията; 15. изготвя предложения за усъвършенстване на нормативни актове, които имат отношение към цените на лекарствените продукти и включването им в Позитивния лекарствен списък; 16. осъществява и други дейности, произтичащи от решенията на Националния съвет и от разпорежданията на председателя и на главния секретар.

Чл. 22. Дирекция „Аналитични дейности и контрол“: 1. извършва икономическа оценка, събира, анализира и предоставя на Националния съвет информация за цените на лекарствените продукти в държавите членки, разглежда постъпилите заявления за утвърждаване на цена/пределна цена, анализира посочените в тях цени, като проверява информацията за цените на лекарствените продукти в държавите членки; 2. въз основа на извършената проверка по т. 1 изготвя становища до Националния съвет относно формирането на заявената цена на производител в съответствие с изискванията на наредбата по чл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ; 3. изготвя становища и разработва предложения за решения по въпроси, свързани с регулирането на цените на лекарствените продукти, и осъществява координация и взаимодействие с компетентните органи на други държави членки по въпросите на ценообразуването на лекарствените продукти; 4. поддържа информационен масив, където се набира и съхранява информация за цените на лекарствените продукти в държавите – членки на Европейския съюз; 5. води и съхранява регистрите на Националния съвет; 6. подготвя отговори и становища по писма, молби и предложения до Националния съвет; 7. разглежда сигнали и жалби, свързани с дейността на дирекцията; 8. извършва проверки относно спазването на изискванията на глава дванадесета от ЗЛПХМ и на наредбата по чл. 261а, ал. 5 от ЗЛПХМ съобразно утвърдени графици; 9. извършва съвместно с други контролни органи тематични и насрещни проверки; 10. съставя констативни протоколи за допуснати пропуски и слабости на контролираните лица и предлага на Националния съвет мерки за тяхното отстраняване; 11. съставя актове за нарушения на ЗЛПХМ и предлага на председателя на Националния съвет издаването на наказателни постановления; 12. осъществява и други дейности, произтичащи от решенията на Националния съвет и от разпорежданията на председателя и на главния секретар.

Глава шеста

ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА НА АДМИНИСТРАЦИЯТА НА НАЦИОНАЛНИЯ СЪВЕТ Чл. 23. (1) Всички документи, получени в Националния съвет, се завеждат в системата за документооборот от дирекция „Финансови дейности и човешки ресурси“.

(2) При завеждането на документите се извършва проверка за наличието на всички материали, посочени в тях, и се образува служебна преписка.

(3) Служебните преписки се насочват според адресата им.

(4) Насочването на служебните преписки се извършва от председателя или от главния секретар.

(5) Всички сигнали, свързани със злоупотреби с власт и корупция, се разпределят на главния секретар, проучват се от него и се докладват на председателя на Националния съвет.

Чл. 24. (1) Председателят на Националния съвет и главният секретар разпределят служебните преписки с резолюция до съответните ръководители на административни звена. Резолюцията съдържа указания, срок за изпълнение, дата и подпис.

(2) Ръководителите на административни звена възлагат с резолюция изработването на служебните преписки на определен служител.

Чл. 25. В изпълнение на функциите и поставените конкретни задачи административните звена изготвят становища, отчети, доклади, докладни записки, анализи, програми, концепции, позиции, информации, паметни бележки, проекти на решения по конкретни въпроси, вътрешни актове, проекти на нормативни актове и други документи.

Чл. 26. Административните звена пряко си взаимодействат по въпроси от смесена компетентност, като водещата дирекция обобщава окончателното становище.

Чл. 27. Съгласуваността и оперативността по дейности, отнасящи се до две или повече дирекции, се осигурява чрез спазването на следния ред на работа: 1. обща координация: а) с резолюция на председателя, главния секретар и директор на дирекция върху преписките се посочват водещото звено, конкретните задачи за изпълнение и указания за работа, както и срок за изпълнение; б) водещото звено, посочено на първо място в резолюцията, е основен изпълнител по възложената задача и главен координатор, който осъществява необходимата съгласуваност между звената; отговорните звена изпращат на водещото звено своето становище по въпроси от съвместна компетентност; в) документите, изготвени от две и повече звена, се съгласуват от техните ръководители; 2. субординация – ръководителите на звената докладват на председателя и на главния секретар въпросите от своята компетентност, както и изпълнението на възложените им задачи; 3. взаимна информираност: а) аналитични доклади, информации, паметни бележки и други материали от общ характер се предоставят на заинтересуваните административни звена; б) административни звена, получили информация и материали от компетентността и на други звена, съобщават това на заинтересуваните по съответния ред; 4. контрол по изпълнението: а) общият контрол по изпълнението на поставените задачи се изпълнява от главния секретар; б) ръководителите на административните звена в Националния съвет осъществяват цялостен контрол върху дейността на звеното, както и по изпълнението на задачите, произтичащи от функционалната им компетентност.

Чл. 28. Звената, получили преписки с резолюция по въпроси, които не са в рамките на техните функции, ги изпращат на компетентното звено и отбелязват това в системата за документооборот.

Чл. 29. Председателят на Националния съвет утвърждава правила за документооборота, деловодната и архивната дейност в Националния съвет.

Чл. 30. (1) Работното време на работещите в Националния съвет е 8 часа дневно в работните дни на седмицата с обедна почивка 30 минути между 12,00 и 14,00 ч. Отработването на часовете може да се осъществи от 7,30 до 18,30 ч. с период на задължително присъствие от 10,00 до 16,00 ч.

(2) Председателят със заповед създава организация за въвеждане на работното време с променливи граници и за отчитане на работното време на служителите.

Чл. 31. (1) Потребителите на административни услуги и лицата, които подават писмени предложения и сигнали по реда на Административнопроцесуалния кодекс, се обслужват в рамките на работното време.

(2) Приемът на граждани и представители на организации за изслушване на техните устни предложения и сигнали е в рамките на приемното време на Националния съвет, което се обявява на неговата страница в интернет и на информационните табла в сградите на съвета.

Чл. 32. С цел осигуряване на непрекъсваем процес за работа с потребители на административни услуги главният секретар може да определи със заповед работно време, различно от общоустановеното, за служители, които осъществяват дейности по административно обслужване.

Чл. 33. Пропускателният режим в Националния съвет се организира и контролира в съответствие с нормативните актове и с утвърдени от главния секретар правила за достъп на служителите и на граждани.

ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

Параграф единствен. Правилникът се приема на основание чл. 258, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и чл. 51 от Закона за администрацията.

Приложение към чл. 16, ал. 3

Численост на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и  на неговата администрация – 45 щатни бройки