Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (обн., ДВ, бр. 86 от 2000 г.; изм., бр. 55 от 2005 г.) § 1. В наименованието на наредбата думите „техните препарати“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“. § 2. В чл. 1 думите „чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) и техните препарати“ се заменят с „чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.).“ § 3. Наименованието на глава втора се изменя така: „Глава втора

ДОКУМЕНТИРАНЕ НА ОПЕРАЦИИ. РЕГИСТЪР“. § 4. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 след думите „наркотични вещества“ се добавя „и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“.

2. В ал. 2 думата „специален“ се заличава. § 5. В чл. 4 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „Специалният регистър“ се заменят с „Регистърът по чл. 3, ал. 2“.

2. В ал. 2 думата „специален“ се заличава. § 6. В чл. 5 ал. 2 и 3 се изменят така: „(2) Поправки в регистъра могат да се нанасят само със заверка на фармацевта по чл. 34 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), лицето по чл. 35, ал. 2 ЗКНВП или на лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32, ал. 1, чл. 33, ал. 1 и чл. 35, ал. 1 ЗКНВП.

(3) Количествата се сумират след края на всеки месец и регистърът се заверява от лицата по ал. 2. “ § 7. Членове 6 и 7 се изменят така: „Чл. 6.

(2) При загуби от пожар, кражба или друго непредвидено събитие се уведомяват контролните органи от районно управление „Полиция“ към съответната областна дирекция на Министерството на вътрешните работи, съответната дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването и инспектора по наркотичните вещества от регионалната здравна инспекция.

(3) В случаите по ал. 1 и 2 контролните органи съставят протоколи, в които се посочват конкретните обстоятелства, при които е причинена загубата.

Чл. 7. Регистърът може да се води и на електронен носител, при условие че: 1. въведената информация се разпечатва не по-малко от един път седмично върху хартиен носител и всяка страница се номерира, класира в хронологичен ред и оформя в регистър, който се подписва от лицето, което води регистъра, и се заверява от лицата по чл. 5, ал. 2; 2. въвежданата информация се съхранява трайно на електронния носител.“ § 8. В чл. 8 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „Националната служба по наркотични вещества при“ се заменят с „Дирекцията в специализираната админис­трация на“.

2. В ал. 2 думите „специалния регистър“ се заменят с „регистъра“. § 9. В чл. 10, ал. 1 след думата „лицензията“ се добавя „или разрешението“. § 10. В чл. 14 ал. 1 се изменя така: „(1) Тримесечните и годишните баланси за получените, изразходваните и наличните в началото и в края на периода количества наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се изготвят от производителите по образец съгласно приложение № 2 и от търговците на едро по образец съгласно приложение № 3 след извършване на инвентаризация.“ § 11. В чл. 15, ал. 1 думите „специалния регистър“ се заменят с „регистъра“. § 12. В чл. 16 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „техните препарати“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“.

2. В ал. 2 думите „Националната служба по наркотични вещества“ се заменят със „съответната дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“. § 13. В чл. 17 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „и техните препарати“ се заличават.

2. В ал. 2 думите „чл. 32“ се заменят с „чл. 33, ал. 1“. § 14. Членове 17а и 18 се изменят така: „Чл. 17а. (1) Тримесечните отчети за внесените, изнесените, закупените в страната, продадените и наличните количества наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, и обобщеният отчет за извършваните дейности през изминалата календарна година се изготвят от търговците на едро по образец съгласно приложение № 6.

(2) При необходимост лицата по ал. 1 представят на контролните органи допълнителни справки с данни от регистъра.

Чл. 18. (1) Отчетите и балансите се изготвят отделно за наркотичните вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични и се подписват от лицата по чл. 5, ал. 2 и от едноличния търговец или лицето, което управлява и представлява дружеството.

(2) В случаите, когато през отчетния период не са извършвани дейностите, за които е издадена лицензия или разрешение, лицата информират писмено дирекцията в специализираната администрация на МЗ в сроковете, предвидени за отчитане на тези дейности.“ § 15. В чл. 19 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „ЗКНВП“ се заменят с „чл. 3, т. 2 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“.

2. В ал. 2 думите „техните препарати“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“. § 16. В чл. 20 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „Националната служба по наркотични вещества“ се заменят със „съответната дирекция в специализираната администрация на МЗ“.

2. В ал. 2 абревиатурата „НСлНВ“ се заменя със „съответната дирекция в специализираната администрация на МЗ“. § 17. Приложение № 1 към чл. 9, ал. 1 се изменя така: „Приложение № 1 към чл. 9, ал. 1 § 18. В заглавието на приложение № 2 към чл. 14, ал. 1 думите „техните препарати“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“. § 19. В заглавието на приложение № 4 към чл. 16, ал. 1 думите „техните препарати“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества“. § 20. Приложение № 5 към чл. 17, ал. 1 се изменя така: „Приложение № 5 към чл. 17, ал. 1

Вносител: ………...………

Изх. №………./………...г.

ОТЧЕТ

ЗА ВНЕСЕНИТЕ ИЛИ ИЗНЕСЕНИТЕ КОЛИЧЕСТВА НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА ЗА ПЕРИОДА НА ………. ТРИМЕСЕЧИЕ ………... Г. § 21. В приложение № 6 към чл. 17, ал. 2 думите „чл. 17, ал. 2“ се заменят с „чл. 17а, ал. 1“.

Заключителни разпоредби § 22. В Наредба № 55 от 2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ДВ, бр. 1 от 2011 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В наименованието на наредбата думите „от приложения № 2 и 3 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“ се заличават.

2. В чл. 1, ал. 1 думите „към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.)“.

3. В чл. 5, ал. 2 думите „към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“.

4. В чл. 10 се правят следните изменения: а) в ал. 1 думите „дирекция „Наркотични вещества“ се заменят със „специализираната дирекция“; б) в ал. 2 думите „дирекция „Наркотични вещества“ се заменят със „съответната дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 3 думите „регионалните центрове по здравеопазване (РЦЗ)“ се заменят с „регио­налните здравни инспекции (РЗИ)“.

5. В чл. 13, ал. 2 думите „към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“.

6. В чл. 17 т. 3 се изменя така: „3. с блиндирана врата, заключваща се с кодов секрет – при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, т. 2 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, или с метална врата със секретно заключване – при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, т. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични;“.

7. В чл. 18, ал. 1 т. 4 се изменя така: „4. с метална каса – за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, т. 2 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, или с метален шкаф със секретно заключване – за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, т. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични;“.

8. В чл. 19, ал. 1 думите „към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“.

9. В чл. 21, ал. 1 т. 6 се изменя така: „6. снабдени с метална каса или метален шкаф за съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, т. 2 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични.“

10. В чл. 22 се правят следните изменения: а) в ал. 2 думите „към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“; б) в ал. 3 думите „към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични“.

11. В чл. 23, ал. 1 думите „Дирекция „Наркотични вещества“ в“ се заменят с „Дирекция в специализираната администрация на“.

12. В чл. 25 думите „Наркотични вещества“ в“ се заменят с „в специализираната администрация на“, а думите „в РЦЗ“ се заменят с „от РЗИ“.

13. В чл. 28 думите „Наркотични вещества“ се заменят с „в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“, а думите „в РЦЗ“ се заменят с „от РЗИ“. § 23. В Наредба № 2 от 2012 г. за условията и реда за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди (ДВ, бр. 49 от 2012 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 8 се създава нова ал. 4: „(4) В случаите по ал. 3 документите по чл. 4, ал. 1, т. 6, 7 и 8 не се представят, когато лицето, посочено в заявлението за ръководител на програмата, не се променя.“

2. Досегашната ал. 4 става ал. 5.

§ 24. В Наредба № 28 от 2001 г. за условията и реда, при които лечебни заведения, в които няма аптека, могат да закупуват, съхраняват и отпускат наркотични вещества (ДВ, бр. 54 от 2001 г.) се правят следните изменения: 1. В наименованието на наредбата думите „наркотични вещества“ се заменят с „лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, необходими за спешна помощ“.

2. В чл. 1 думите „Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)“ се заменят с „Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.)“.

3. В чл. 2 ал. 2 се изменя така: „(2) Лекарствените продукти по ал. 1 са определени в Наредба № 25 от 1999 г. за оказване на спешна медицинска помощ (ДВ, бр. 98 от 1999 г.).“

4. В чл. 3 думите „чл. 32 ЗКНВП“ се заменят с „чл. 32, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“.

5. В чл. 4, ал. 3 думите „районните центрове по здравеопазване“ се заменят с „регионалните здравни инспекции“.

6. В чл. 5, ал. 2 думите „за медикаменти, инструменти и консумативи“ се заличават.

7. В чл. 6 ал. 2 се изменя така: „(2) Отпуснатите количества лекарствени продукти се вписват в амбулаторния лист на пациента.“

8. В чл. 7 ал. 1 се изменя така: „(1) В лечебните заведения по чл. 1, ал. 2 се води регистър за закупените, отпуснатите и наличните количества лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за спешна помощ, който се заверява от инспектора по наркотични вещества от съответната регионална здравна инспекция.“ § 25. В Наредба № 3 от 2001 г. за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, станали негодни за употреба (обн., ДВ, бр. 6 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 11 от 2003 г., бр. 5 от 2006 г. и бр. 71 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 6, ал. 2, т. 3 думите „Националната ветеринарномедицинска служба“ се заменят с „Българската агенция по безопасност на храните“.

2. В чл. 9, ал. 1, т. 4 думите „Националната ветеринарномедицинска служба“ се заменят с „Българската агенция по безопасност на храните“.

3. В чл. 10 се правят следните изменения: а) в ал. 1: аа) в т. 2 думите „към регионалния център по здравеопазване (РЦЗ)“ се заменят с „от Регионалната здравна инспекция (РЗИ)“; бб) точка 4 се отменя; вв) в т. 5 думите „районно полицейско управление (РПУ) при“ се заменят с „районно управление „Полиция“ към съответната областна дирекция на“; б) в ал. 2 абревиатурата „РПУ“ се заменя с „районно управление „Полиция“.

4. В чл. 11, ал. 3 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“, а абревиатурата „НСлНВ“ се заменя с „дирекцията в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“.

5. В чл. 12 ал. 1 се изменя така: „(1) Данните от протокола за унищожаване се вписват в регистъра по чл. 62 ЗКНВП.“

6. Навсякъде в текста на наредбата думите „дирекция „Наркотични вещества“ се заменят с „дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“. § 26. В Наредба № 20 от 2001 г. за условията и реда, при които лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, вписани в приложения № 2 и 3 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, могат да бъдат освободени от някои мерки за контрол (обн., ДВ, бр. 49 от 2001 г.; изм., бр. 71 от 2010 г.) се правят следните изменения: 1. В наименованието на наредбата думите „вписани в приложения № 2 и 3 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“ се заличават.

2. В чл. 1 думите „на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.)“.

3. В чл. 3 думите „ЗКНВП“ се заменят с „от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)“. § 27. В Наредба № 7 от 2001 г. за условията и реда за издаване на разрешителни за внос и износ на наркотични вещества и техните препарати (обн., ДВ, бр. 11 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2005 г. и бр. 17 от 2011 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В наименованието на наредбата думите „и техните препарати“ се заличават.

2. В чл. 1 думите „към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) и техните препарати“ се заменят с „от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.)“.

3. В чл. 2, ал. 1 думите „ал. 1 ЗКНВП“ се заменят с „от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)“.

4. В чл. 4 ал. 2 се отменя.

5. В чл. 6, ал. 1, т. 5 думите „и неговите препарати“ се заличават.

6. Навсякъде в текста на наредбата думите „дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването“ или „дирекция „Наркотични вещества“ се заменят с „дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването“.

7. Навсякъде в текста на наредбата думите „и техните препарати“ и „и техни препарати“ се заличават.

Министър: Николай Петров