Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени про­дукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 24 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 34, 38 и 40 от 2009 г., бр. 9 от 2010 г., бр. 67 от 2011 г., бр. 49 от 2012 г. и бр. 48 от 2014 г.) § 1. В чл. 16в се създава ал. 6: „(6) Когато при изпълнение на клиничната пътека са вложени елементи от медицински изделия, принадлежащи към повече от едно групиране съгласно списъка по чл. 13, ал. 2, т. 2, НЗОК заплаща стойност, която е сбор от цените по елементи, отразени във фактурата, но не по-висока от най-високата стойност, посочена в списъка за съответното групиране, от чиито елементи е съставена вложената система.“ § 2. Член 20а се изменя така: „Чл. 20а. (1) Националната здравноосигурителна каса заплаща на лицата по чл. 7, ал. 1 лекарствените продукти, за които са договорени отстъпки: 1. намалената с договорената отстъпка стойност на лекарствените продукти или

2. пълната стойност на лекарствените продукти, определена съгласно чл. 55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.

(2) Стойността по ал. 1, т. 2 се заплаща от НЗОК при следните условия: 1. лекарствените продукти са с един и същ INN и/или с един и същ притежател на разрешение за употреба; 2. лекарствените продукти се заплащат напълно от НЗОК; 3. налице е договор между НЗОК и притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен представител, че договорената съгласно чл. 45, ал. 10 ЗЗО отстъпка ще се предоставя под формата на компенсация за сметка на притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен представител на част от извършените от НЗОК разходи за отпуснати и отчетени към НЗОК опаковки от съответния лекарствен продукт.

(3) В случаите по ал. 2 отстъпката се предоставя чрез пряко възстановяване на НЗОК от притежателя на разрешение за употреба/негов упълномощен представител на договорената част от извършените от НЗОК разходи за заплащането им.“ § 3. В чл. 22 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 9, т. 1 в края се добавя „както и начинът на предоставяне на отстъпката“.

2. Създават се ал. 11, 12 и 13: „(11) Когато е договорена отстъпка съгласно чл. 20а, ал. 3, тя се предоставя всяко тримесечие от притежателя на разрешение за употреба на лекарствения продукт/негов упълномощен представител чрез директно плащане на НЗОК след подписване на протокол съгласно приложение № 8а, придружен със справка за количествата от лекарствения продукт по електронен отчет съгласно чл. 8, ал. 3, заплатени от НЗОК през съответния период.

(12) Националната здравноосигурителна каса представя на притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен представител справката по ал. 11 в 30-дневен срок от изтичане на отчетния период.

(13) Притежателят на разрешението за употреба/негов упълномощен представител осъществява директното плащане към НЗОК в 30-дневен срок след получаване на справката по ал. 12.“ § 4. Създава се приложение № 8а към чл. 22, ал. 11: „Приложение № 8а към чл. 22, ал. 11    “

Преходна разпоредба § 5. В срок до един месец от влизане в сила на наредбата НЗОК отправя покани до притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти/техни упълномощени представители за договаряне на отстъпки по чл. 20а, ал. 3 независимо дали за тези лекарствени продукти са договорени отстъпки.

Министър: Петър Москов